Obésité: la sibutramine sous haute surveillance

PARIS (AFP) - La sibutramine, médicament anti-obésité des laboratoires Knoll, dont le retrait par précaution du marché italien a déclenché une ré-évaluation au niveau européen, fera l'objet d'une mise en garde cette semaine auprès des prescripteurs, selon l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

"La ré-évaluation (du rapport bénéfice/risque) de la sibutramine, ainsi que du bubropion (médicament pour arrêter de fumer, nom commercial : Zyban) est en cours au niveau européen", a souligné Philippe Duneton, patron de l'Afssaps lundi, à l'occasion d'un bilan sur la sécurité sanitaire du ministre délégué à la santé, Bernard Kouchner.
"En attendant les résultats des travaux de l'agence d'évaluation du médicament européenne (EMEA), basée à Londres, l'Afssaps va diffuser cette semaine une mise en garde rappelant la nécessité de respecter des indications et les contre-indications de la sibutramine", a-t-il dit, en précisant n'avoir "pas relevé de dérapages des prescriptions".
Les commissions de pharmacovigilance et d'AMM (Autorisation de mise sur le marché) de l'agence, ont également recommandé d'en "réserver la prescription aux médecins spécialistes du traitement et du suivi de l'obésité".
L'Italie a suspendu la commercialisation de la sibutramine le 7 mars après avoir signalé 7 cas d'effets indésirables graves dont 2 décès parmi 50 observations recueillies dans le pays.
Doté d'une "structure de type amphétamine", ce médicament est délivré en France uniquement sur ordonnance (nom commercial : Sibutral. Reductil dans d'autres pays).
"En France, entre le 13 juin 2001 (date de commercialisation) et le 15 février 2002, 101 cas dont 10 graves ont été rapportés", selon l'Afssaps. Mais "aucun décès n'a été rapporté à ce jour", selon l'agence qui estime à 117.345 le nombre de patients ayant reçu du Sibutral.
"Dans le monde, 34 décès ont été signalés au laboratoire, dont une vingtaine peuvent correspondre à des décès d'origine cardio-vasculaire", selon l'agence qui évalue à "8,5 millions le nombre total de patients exposés" (traités). Le "taux de décès notifiés d'origine cardiovasculaire est de 2,35 pour 100.000", calcule-t-elle d'après les données disponibles.
Les antécédents de pathologie coronarienne (infarctus), dhypertension artérielle mal contrôlée ou dinsuffisance hépatique ou rénale sévères font partie des contre-indications.

L’implant sous cutané, une méthode contraceptive pour nous ???

IMPLANON est le premier implant contraceptif sous cutané mis à la disposition en France Son efficacité contraceptive élevée repose sur l’action exclusive d’une progestatif alliée à une durée d’action de 3 ans, ( a envisagé de remplacer l’implant plus tôt  chez les femmes présentant un surpoids). C’est un moyen de contraception particulièrement adapté aux femmes qui présentent une contre-indication ou une mauvaise tolérance aux oestrogènes ou aux dispositifs intra-uterins et chez lesquelles une mauvaise observance des méthodes classiques est à redouter.

L’implant se présente sous la forme d’un bâtonnet cylindrique de 4 cm de long et 2 cm de diamètre, posé en sous cutané, le plus souvent sur le bras. Il contient un progestatif pur, et sa membrane assure une libération contrôlée.

L’effet contraceptif de l’implant repose principalement sur l’inhibition (l’annulation) de l’ovulation et son efficacité est renforcée par les modifications de la glaire cervicale qui gêne le passage des spermatozoïdes.

Il n’y a pas de contre indication majeure, a cette forme de contraception.L’implant est mieux supporté qu’une pilule, contenant un progestatif et un estrogène, et moins dosé qu’une micro pilule, néanmoins, il existe des effets secondaires, remarqué chez moins de 5% des femmes.

Comme toute utilisation d’un progestatif pur, on peut observer un effet secondaire le plus courant, les saignements spotting (petits saignements en cour de cycle) qui diminuent et disparaissent dans les 3 premiers mois.

Une augmentation progressive du poids de l’ordre de 1.5 a 2% par an est observée chez moins de 5% des femmes.

Chez 0.4% des femmes (donc très rare !) La pression artérielle (la tension artérielle) augmente. Aucune augmentation significative n’a été observée au niveau de la coagulation (circulation sanguine) ni sur le métabolisme lipidique (le cholestérol, les triglycérides)

La pose et le retrait de l’implant se font sous anesthésie  locale en consultation ,par un praticien. Dans la grande majorité, les femmes présentent des cycles ovulatoires dans les trois semaines suivantes le retrait de l’implant.

Antoinette
D’après la revue « la lettre du gynécologue » janv. 2002

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